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GB/T 16886.1-2011   医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 (英文版)
标准编号: GB/T 16886.1-2011 标准状态:to be superseded 订阅状态变动提醒
译文语言:英文 文件格式:PDF
中文字符数: 20,000 字 翻译价格(元):350.0 订阅价格变动提醒
实施日期:2011-12-1 交付时间: 付款后 1 个工作日
标准编号: GB/T 16886.1-2011
中文名称: 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
英文名称: Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
中标分类: C30    医疗器械综合
行业分类: GB    国家标准
ICS分类: 11.040.01 11.040.01    医疗设备综合 11.040.01
发布机构: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2011-6-16
实施日期: 2011-12-1
标准状态: to be superseded
被新标准替代:GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
被替代日期:2023-5-1
替代旧标准:GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
翻译语言: 英文
文件格式: PDF
中文字符数: 20,000 字
翻译价格(元): 350.0
交付时间: 付款后 1 个工作日
GB/T 16886.1-2011被如下标准引用:
* GB/T 22752-2008 残疾人辅助器具 抓握杆
* GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学实验方法
* GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
* YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
* YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
* YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求
* YY/T 0908-2013 一次性使用注射用过滤器
* YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
* GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
* YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
* GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
*YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
*YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针
*GB 23719-2009 眼科光学和仪器 光学助视器
*YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器
*GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
*GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
*YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
*YY 0785-2010 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
*YY/T 0148-2006/XG1-2020 《医用胶带 通用要求》行业标准第1号修改单
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*YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂
*YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求
*GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
*YY/T 1287.3-2016 颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管
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*YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜
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