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GB 8369.2-2020   一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用 (英文版)
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译文语言:英文 文件格式:PDF
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实施日期:2022-6-1 交付时间: 付款后 1 个工作日
标准编号: GB 8369.2-2020
中文名称: 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
英文名称: Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use
行业分类: GB    国家标准
发布日期: 2020-11-17
实施日期: 2022-6-1
标准状态: to be valid
翻译语言: 英文
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GB 8369.2-2020 引用如下标准:
*GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
*GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
*GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
*GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号
*GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
*GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学实验方法
*GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
*GB/T 25915.1-2021 洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级
*YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
*YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
*GBT3102.3-
*GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
*GB/T 15593-2020 输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
*GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
*GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
*GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
*GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
*GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
*GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
*GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
*GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
*YY/T 0031-2008/XG1-2020 《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》含行业标准第1号修改单
*YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
*YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
*YYT0681-
*YYT0698-
*YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
*YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针
*YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定
GB 8369.2-2020被如下标准引用:
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