标准编号:	YY/T 1716-2020
中文名称:	组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
英文名称:	Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2020-06-30
实施日期:	2021-6-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	11000 字
翻译价格(元):	770.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。