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标准编号 标准名称 交付时间 标准状态
YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 1~5 个工作日 to be valid
YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 1~8 个工作日 to be valid
YY 0790-2024 血液灌流设备 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 1274-2025 腹膜透析设备 1~3 个工作日 to be valid
YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 1~3 个工作日 to be valid
GB/T 25304-2025 非血管自扩张金属支架系统 1~3 个工作日 to be valid
GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 0651.4-2025 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分:部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 1~5 个工作日 to be valid
GB/T 46147-2025 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 0661-2017/XG1-2025 《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》含行业标准第1号修改单 1~5 个工作日 to be valid
YY/T 1982-2025 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法 1~5 个工作日 to be valid
T/CSBM 0063-2026 人工角膜评测力学性能测试 个工作日 to be valid
T/CSBM 0058-2025 含可降解微粒类面部软组织植入剂体内降解速率和胶原再生性能评价方法 个工作日 valid
T/CSBM 0060-2025 外科植入物用高强度纯钛长形材 个工作日 valid
T/CSBM 0061-2025 医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸 个工作日 valid
T/CSBM 0057-2025 含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法 个工作日 valid
YY/T 1955-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语 1 个工作日 valid
YY/T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 1~3 个工作日 valid
YY/T 1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法 1~5 个工作日 valid
YY/T 1924-2025 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材 1~3 个工作日 valid
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