标准编号:	YY/T 0726-2009
中文名称:	与无源外科植入物联用的器械 通用要求
英文名称:	Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—General requirements
中标分类:	C35    矫形外科、骨科器械
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2009-06-16
实施日期:	2010-12-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求
被替代日期:	2021-6-1
翻译语言:	英文

本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。
本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械,但不适用于动力驱动系统本身。
关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。