标准编号:	DB32/T 4555-2023
中文名称:	动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
英文名称:	Technical specifications of production and quality control on biochemical drugs of animal sources
中标分类:	C20    维生素类、滋补营养、氨基酸、酶类药与其他生化药品
行业分类:	DB    地方标准
ICS分类:	11.120.10 11.120.10    药物 11.120.10
发布机构:	江苏省市场监督管理局
发布日期:	2023-09-22
实施日期:	2023-10-22
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
翻译字数:	15000 字
交付时间:	1~3 个工作日

本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。