标准编号:	YY/T 1847-2022
中文名称:	抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）
英文名称:	Anti-human globulin reagents(column agglutination technique, CAT)
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2022-05-18
实施日期:	2023-6-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂，包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。
本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。