标准编号:	YY/T 1682-2019
中文名称:	脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
英文名称:	Ureaplasma spp. / Mycoplasma hominis culture and antimicrobial susceptibility testing kit
中标分类:	C40    医用光学仪器设备与内窥镜
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2019-10-23
实施日期:	2020-10-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体（Ureaplasma spp.）和人型支原体（Mycoplasma hominis，MH）的培养及药物敏感检测试剂盒（包括单独的培养鉴定试剂盒）。本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。