标准编号:	YY/T 1204-2021
中文名称:	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
英文名称:	Total bile acids assay kit (enzyme cycle method)
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2021-12-06
实施日期:	2022-12-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY/T 1204-2013 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法）
翻译语言:	英文

本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于酶循环法对人体血清或血浆中的总胆汁酸进行定量测定的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。