标准编号:	YY/T 1179-2010
中文名称:	糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
英文名称:	Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布日期:	2010-12-27
实施日期:	2012-6-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50 试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。
本标准不适用于:
a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品;
b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。