标准编号:	YY/T 0965-2014
中文名称:	无源外科植入物 人工韧带专用要求
英文名称:	Implants for surgery―Artificial ligaments
中标分类:	45
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2014-06-17
实施日期:	2015-7-1
标准状态:	to be superseded
被新标准替代:	YY/T 0965-2025 运动医学植入器械 人工韧带专用要求
被替代日期:	2026-10-1
翻译语言:	英文

本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体）。
本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。