标准编号:	YY/T 0658-2008
中文名称:	半自动凝血分析仪
英文名称:	Semi-automated coagulation analyzer
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2008-04-25
实施日期:	2009-6-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	YY/T 0659-2017 凝血分析仪
被替代日期:	2018-4-1
翻译语言:	英文

本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。
本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。
本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）检测的技术要求，用于凝血因子、D二聚体（D-dimer）等检测的技术要求未在本标准中规定。