标准编号:	YY 9706.257-2021
中文名称:	医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
英文名称:	Medical electrical equipment—Part 2-57:Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic,diagnostic,monitoring and cosmetic/aesthetic use
中标分类:	C40    医用光学仪器设备与内窥镜
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	01.040.01 01.040.01    综合、术语学、标准化、文献 (词汇) 01.040.01
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2021-03-09
实施日期:	2023-5-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	32000 字
翻译价格(元):	2240.0
交付时间:	付款后 1~5 个工作日

本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。
本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。