标准编号:	T/SHSPS 001-2024
中文名称:	临床试验协调员管理及能力评估规范（上海）
英文名称:	Shanghai Specification for Capacity Evaluation of Clinical Research Coordinator
中标分类:	C00    标准化、质量管理
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.020 11.020    医学科学和保健装置综合 11.020
发布机构:	上海市药理学会
发布日期:	2024-03-25
实施日期:	2024-3-29
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	23000 字
翻译价格(元):	1610.0
交付时间:	付款后 1~5 个工作日

本文件规定了临床试验中临床试验协调员的管理及能力评估标准。
本文件适用于临床试验机构、申办者、临床试验现场管理组织(SMO)对临床试验协调员的管理与能力评估，以及为CRC个人能力提升提供参考。
在研究者发起的临床研究项目中承担任务的临床试验协调员，其管理与能力评估可参考本规范。