标准编号:	GB/T 19634-2005
中文名称:	体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
英文名称:	In vitro diagnostic test systems - General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	GB    国家标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	中华人民共和国国家质量监督检验检验总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:	2005-1-24
实施日期:	2005-5-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
被替代日期:	2023-5-1
作废日期:	2023-05-01
翻译语言:	英文

本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。