标准编号:	YY/T 1713-2020
中文名称:	胶体金免疫层析法检测试剂盒
英文名称:	Diagnostic kit for colloidal gold immunochromatographic assay
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2020-09-27
实施日期:	2022-6-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本（血液、尿液、粪便、唾液等）进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。