标准编号:	YY/T 1616-2018
中文名称:	组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
英文名称:	Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2018-11-07
实施日期:	2019-11-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试
翻译语言:	英文

本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。