标准编号:	YY/T 1605-2018
中文名称:	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
英文名称:	Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2018-02-24
实施日期:	2019-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。