标准编号:	YY/T 1592-2018
中文名称:	ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
英文名称:	ABO forward blood grouping and RhD typing reagents(column agglutination technique,CAT)
中标分类:	C30    医疗器械综合
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.30 11.040.30    外科器械和材料 11.040.30
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2018-02-24
实施日期:	2019-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。
本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。