标准编号:	YY/T 1586-2018
中文名称:	肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
英文名称:	Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2018-02-24
实施日期:	2019-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。