标准编号:	YY/T 1582-2018
中文名称:	胶体金免疫层析分析仪
英文名称:	Colloidal gold immunochromatography reader
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2018-02-24
实施日期:	2019-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器。
本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。