标准编号:	YY/T 1578-2018
中文名称:	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
英文名称:	Glycated albumin assay kit(enzymatic method)
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2018-02-24
实施日期:	2019-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。