标准编号:	YY/T 1527-2017
中文名称:	α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
英文名称:	α/β-Talassemia gene typing detection kit
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2017-03-28
实施日期:	2018-4-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒，采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、gap-PCR法等。