标准编号:	T/CI 307-2024
中文名称:	用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求
英文名称:	Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy
中标分类:	C10    医药综合
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	07.080 07.080    生物学、植物学、动物学 07.080
发布日期:	2024-03-21
实施日期:	2024-3-21
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞（MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求，界定了是否是优质MSCs的指标，给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数，提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。