标准编号:	GB/T 19702-2021
中文名称:	体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
英文名称:	In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
中标分类:	C30    医疗器械综合
行业分类:	GB    国家标准
发布机构:	国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:	2021-03-09
实施日期:	2022-4-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考测量程序的说明
翻译语言:	英文

本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。
本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准适用于在检验医学各个学科分支中，需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。