标准编号:	YY 9706.279-2023
中文名称:	医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:	Medical electrical equipment--Part 2-79: Particular requirements for basicsafety and essential performance of ventilatory support equipment forventilatory impairment
中标分类:	C46    手术室设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.10 11.040.10    麻醉、呼吸和复苏设备 11.040.10
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2023-03-14
实施日期:	2026-5-1
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	55000 字
翻译价格(元):	3850.0
交付时间:	付款后 1~8 个工作日

本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作，用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。
本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能障碍的呼吸支持设备的呼吸系统的附件，这些附件的特性可能影响呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。
本文件不适用于实时依赖于人工通气进行生命支持的患者的设备、重症监护呼吸机及其附件、麻醉呼吸机及其附件、急救与转运呼吸机及其附件、依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机、用于呼吸功能不全的呼吸支持设备、阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用医用电气设备、持续气道正压医用电气设备、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机、恒流氧疗设备、铁甲与“铁肺”呼吸机。