标准编号:	YY 9706.270-2021
中文名称:	医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:	Medical electrical equipment. Part 2-70:Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2021-09-06
实施日期:	2024-5-1
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	37000 字
翻译价格(元):	2590.0
交付时间:	付款后 1~5 个工作日

本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。
本标准不适用于：
新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备；
依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者—所使用的睡眠呼吸暂停治疗设备；
高频喷射呼吸机（HFJVs）或高频振荡呼吸机（HFOVs）。
本标准适用于：
不依赖机械通气的患者使用的睡眠呼吸暂停治疗设备以及制造商预期用于连接睡眠呼吸暂停治疗设备的附件，当这些附件的特性会影响睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能时。