标准编号:	YY 0451-2010
中文名称:	一次性使用便携式输注泵 非电驱动
英文名称:	Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
中标分类:	C46    手术室设备
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2010-12-27
实施日期:	2012-6-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
被替代日期:	2026-9-15
替代旧标准:	YY 0451-2003 一次性使用输注泵
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	14000 字
翻译价格(元):	1280.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。
适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。
本标准不适用于:
———IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;
———植入式装置;
———肠给养泵;
———经皮给液装置;
———输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)