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YY 0118-2016   关节置换植入物 髋关节假体 (英文版)
标准编号: YY 0118-2016 标准状态:valid 订阅状态变动提醒
译文语言:英文 文件格式:PDF
中文字符数: 17000 字 翻译价格(元):300.0 订阅价格变动提醒
实施日期:2018-1-1 交付时间: 付款后 1 个工作日
标准编号: YY 0118-2016
中文名称: 关节置换植入物 髋关节假体
英文名称: Joint replacement implants - Hip joint prostheses
中标分类: C35    矫形外科、骨科器械
行业分类: YY    医药行业标准
ICS分类: 11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2018-1-1
标准状态: valid
替代旧标准:YY 0118-2005 髋关节假体
翻译语言: 英文
文件格式: PDF
中文字符数: 17000 字
翻译价格(元): 300.0
交付时间: 付款后 1 个工作日
YY 0118-2016 引用如下标准:
*GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
*GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
*GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学实验方法
*GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
*GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
*GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
*GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
*GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
*GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
*GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
*YY 0117.1-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件
*YY 0117.2-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件
*YY 0117.3-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
*YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验
*YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
*YY/T 0772.4-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法
*YY/T 0772.5-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法
*YY/T 0809.1-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注
*YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
*YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
*YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
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