标准编号:	T/CSBME 010-2019
中文名称:	一次性使用无菌医用敷贴
英文名称:	Disposable use of sterile medical pad/patic
中标分类:	C48    医用卫生用品
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.120.20 11.120.20    医用材料 11.120.20
发布日期:	2019-11-15
实施日期:	2020-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	16000 字
翻译价格(元):	1120.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴（以下简称敷贴)的材料、结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴，产品临床适用于对非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境;也可适用于对穿刺器械（如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
本标准不适用于含有抗菌成分（如银、壳聚糖等)的敷贴。