标准编号:	YY/T 1971.1-2025
中文名称:	牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第1部分：通用要求
英文名称:	Dentistry - Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environment - Part 1: General requirements
中标分类:	C33    口腔科器械、设备与材料
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.060.20 11.060.20    牙科设备 11.060.20
发布机构:	国家药监局
发布日期:	2025-06-18
实施日期:	2027-1-1
标准状态:	to be valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备的通用要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备，包括可携带的牙科治疗机、可携带的牙科病人椅、可携带的医师椅、可携带的口腔灯、可携带的吸引源设备、可携带的空气压缩机和其他可携带的牙科设备。
本文件不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备（如大灯和放大镜）、移动的牙科设备或可携带的牙科设备。此外，本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施（如车载或集装箱式移动牙科诊所）的非移动的牙科设备的要求。