标准编号:	YY/T 1848-2022
中文名称:	一次性使用输尿管封堵导管
英文名称:	Single-use uretcral occlusion devices
中标分类:	C36    其他专科器械
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.30 11.040.30    外科器械和材料 11.040.30
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2022-07-01
实施日期:	2023-7-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。
本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管，形成临时封堵结构，防止结石漂移，辅助抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物的一次性使用导管。