标准编号:	YY/T 0513.2-2020
中文名称:	同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
英文名称:	Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2020-06-30
实施日期:	2021-6-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY/T 0513.2-2009 同种异体骨修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
翻译语言:	英文

本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。