标准编号:	YY 9706.262-2021
中文名称:	医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:	Medical electrical equipment—Part 2-62:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound(HITU) equipment
中标分类:	C41    医用超声、激光、高频仪器设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.50 11.040.50    射线照相设备 11.040.50
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2021-03-09
实施日期:	2023-5-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。
本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。
本标准不适用于：
用于理疗的超声设备；
用于碎石的超声设备；
用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。