标准编号:	YY 0451-2023
中文名称:	一次性使用便携式输注泵 非电驱动
英文名称:	Portable infusion devices for single use--Non electrically driven
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2023-09-05
实施日期:	2026-9-15
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续（固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。
本文件不适用于：
GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵；
供单个患者使用的，用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散（丸剂）药液的装置；
植入器械；
肠给养泵；
经皮给液装置；
输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置（例如，仅由重力作为动力的装置）。