标准编号:	WS/T 408-2024
中文名称:	定量检验程序分析性能验证指南
英文名称:	Guideline for the verification of analytical performance of quantitative examination procedures
中标分类:	C50    卫生综合
行业分类:	WS    卫生行业标准
ICS分类:	11.020 11.020    医学科学和保健装置综合 11.020
发布机构:	国家卫生健康委员会
发布日期:	2024-05-09
实施日期:	2024-11-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	WS/T 408-2012 临床化学设备线性评价指南 WS/T 416-2013 干扰实验指南 WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证 WS/T 492-2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准规定了定量检验程序分析性能（精密度、正确度、线性和特异性）验证的原则和方法。
本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。
本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。