标准编号:	T/STRSA 006-2023
中文名称:	医学科学数据共享应用伦理审查要求
英文名称:	Ethical Review Requirements for the Sharing and Re-use of Health-related Scientific Data
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.020 11.020    医学科学和保健装置综合 11.020
发布机构:	中关村国基条件科技资源共享服务创新联盟
发布日期:	2024-02-01
实施日期:	2024-2-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了医学科学数据共享应用的伦理审查要求。
本文件主要适用于:
——研究来源数据和业务来源数据用于研究时的数据共享应用计划的审查；
——政府资助项目、课题的数据共享应用计划验收的审查；
——可适用大数据等用于科学研究医药研发的伦理审查实践；
医学领域大数据的管理和应用可以参照执行。相关主管、监管部门的监督、管理和/或第三方评估机构的评估活动可参考借鉴。
其他非营利性目的医学科学数据共享应用的情况可参照审查。
本文件不适用商业或营利目的的数据共享应用。