标准编号:	T/SHSPTA 001-2023
中文名称:	临床试验用药品供应链管理规范
英文名称:	Specification of supply chain management for investigational medicinal products
中标分类:	C00    标准化、质量管理
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	03.120.10 03.120.10    质量管理和质量保证 03.120.10
发布机构:	上海医药商业行业协会
发布日期:	2023-01-10
实施日期:	2023-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。
本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。