标准编号:	T/CNHAW 0015-2025
中文名称:	临床应用药物分析检测通用要求
英文名称:	General requirements for pharmaceutical analysis and detection in clinical applications
中标分类:	C05    医学
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	中国民族卫生协会
发布日期:	2025-10-15
实施日期:	2025-12-31
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了临床应用药物分析的人员、环境、设施与设备、试剂及耗材、检验样本及程序、信息管理等要求。
本文件适用于医疗机构、第三方检测机构、药物研发企业和科研机构针对临床应用药物分析技术开展的治疗药物监测、药物不良反应监测、生物等效性评价、药物代谢研究、药代动力学研究、药物基因组学研究。