标准编号:	GB/Z 44426.7-2026
中文名称:	躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能
英文名称:	Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 7:Foam properties, characteristics and performance
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	GB    国家标准
发布机构:	国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:	2026-1-28
实施日期:	2026-1-28
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件界定了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语,描述了常用测试方法。本文件向这些产品的用户或购买者提供信息,使他们对提供的各种产品之间的物理特征的相关性进行有根据的评估。
本文件给出了如下乳胶泡沫试验的信息:
——由块状(块状泡沫)或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫);
——由邓禄普工艺或塔拉雷工艺生产的乳胶泡沫。
本文件涉及的物理性能包括:
a) 回弹性能;
b) 滞后损失;
c) 支撑/压陷系数;
d) 密度;
e) 硬度;
f) 压缩永久变形;
g) 拉伸强度;
h) 撕裂强度;
i) 流量/空气透气率;
j) 耐疲劳性;
k) 抗微生物性能。
注:本文件描述的试验方法不一定模拟实际使用的条件。因此,结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛的比较评估。
本文件仅阐述保护组织完整性的辅助器具(APTI)中使用的泡沫材料的特征和性能,未阐述产品的设计、构造方法或其他与最终临床疗效有关的因素。
本文件未阐述任何外罩物理性能的试验方法或任何外罩对泡沫材料物理性能的影响。