标准编号:	GB/T 25304-2010
中文名称:	非血管自扩张金属支架专用要求
英文名称:	Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	GB    国家标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家质量技术监督局
发布日期:	2010-11-10
实施日期:	2011-5-1
标准状态:	to be superseded
被新标准替代:	GB/T 25304-2025 非血管自扩张金属支架系统
被替代日期:	2026-11-1
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支架,以下简称支架),包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。
本标准不适用于球囊扩张支架,球囊扩张支架建议参照YY/T0663。