标准编号:	DB31/T 899-2025
中文名称:	涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范
英文名称:	Specification for ethical review of life sciences and medical research involving human participants
中标分类:	C05    医学
行业分类:	DB    地方标准
ICS分类:	11.020 11.020    医学科学和保健装置综合 11.020
发布机构:	上海市市场监督管理局
发布日期:	2025-12-23
实施日期:	2026-4-1
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	DB31/T 899-2015 涉及人的生物医学研究伦理审查规范
翻译语言:	英文

本文件规定了本市医疗卫生机构（以下简称“机构”）开展涉及人的生命科学与医学研究伦理审查的基本要求、审查流程、审查要点、文档管理和评估与改进。
本文件适用于本市机构内的伦理审查委员会开展涉及人的生命科学与医学研究的伦理审查，区域伦理审查委员会可参照执行。